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解痙靈丁溴東莨菪堿注射液(胃腸解痙藥)-制劑產(chǎn)品 [查看圖片]

 

核準(zhǔn)日期:2007.04.20

修改日期:2010.10.01

修改日期:2015.12.01

丁溴東莨菪堿注射液說(shuō)明書

請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書并在醫(yī)師指導(dǎo)下使用

 

藥品名稱

通用名稱:丁溴東莨菪堿注射液

英文名稱:Scopolamine Butylbromide Injection

漢語(yǔ)拼音:Dingxiu Donglangdangjian Zhusheye

成份

本品主要成份為丁溴東莨菪堿。輔料為氯化鈉、注射用水。

化學(xué)名稱:溴化 6β,7β-環(huán)氧-3α-羥基-8-丁基-1αH,5αH -托烷(--托品酸酯。

化學(xué)結(jié)構(gòu)式:

分子式:C21H30BrNO4

分子量:440.38

性狀本品為無(wú)色的澄明液體。

適應(yīng)癥

1.用于胃、十二指腸、結(jié)腸內(nèi)窺鏡檢查的術(shù)前準(zhǔn)備,內(nèi)鏡逆行胰膽管造影,和胃、十二指腸、結(jié)腸的氣鋇低張?jiān)煊盎蚋共?SPAN lang=EN-US>CT掃描的術(shù)前準(zhǔn)備,可減少或抑制胃腸道蠕動(dòng)。

2. 用于各種病因引起的胃腸道痙攣、膽絞痛、腎絞痛或胃腸道蠕動(dòng)亢進(jìn)等。

規(guī)    1ml20mg

用法用量

肌肉注射、靜脈注射或溶于5%葡萄糖注射液、氯化鈉注射液靜脈滴注。成人每次1-2,或一次用1支間隔20-30分鐘后再用1支。

不良反應(yīng)

可出現(xiàn)口渴、視力調(diào)節(jié)障礙、嗜睡、心悸、面部潮紅、惡心、嘔吐、眩暈、頭痛等反應(yīng)。

禁忌

嚴(yán)重心臟病、器質(zhì)性幽門狹窄或麻痹性腸梗阻患者禁用;青光眼、前列腺肥大患者慎用。

注意事項(xiàng)

1.出現(xiàn)過(guò)敏反應(yīng)時(shí)應(yīng)停藥;

2.對(duì)于血壓偏低者應(yīng)用本品,應(yīng)注意防止產(chǎn)生體位性低血壓;

3.皮下或肌注時(shí)要注意避開(kāi)神經(jīng)與血管,如需反復(fù)注射應(yīng)不在同一部位,宜左右交替注射;

4.禁與堿、碘及鞣酸配伍。

孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。

兒童用藥】嬰幼兒、小兒慎用。

老年用藥】有心臟病和前列腺肥大等病史的老年患者應(yīng)慎用。

藥物相互作用

1.與其它抗膽堿能藥、吩噻嗪類等藥物合用時(shí)會(huì)增加毒性;

2.可拮抗甲氧氯普胺、多潘立酮等的促胃腸動(dòng)力作用;

3.某些抗心律失常藥(如奎尼丁、丙吡胺等)與本品合用要謹(jǐn)慎,因前者具有阻滯迷走神經(jīng)作用,故能增強(qiáng)本品的抗膽堿能效應(yīng),導(dǎo)致口干、視力模糊、排尿困難,老年人尤當(dāng)注意;4.本品與擬腎上腺素能藥物合用(如:右旋苯丙胺5mg),可增強(qiáng)止吐作用,減少本品的嗜睡作用,但口干更顯著;

5.與三環(huán)類抗抑郁藥(阿米替林等)合用時(shí),兩者均具有抗膽堿能效應(yīng),口干、便秘、視力模糊等副作用加劇,可使老年患者發(fā)生尿潴留,誘發(fā)急性青光眼及麻痹性腸梗阻等,故而禁止這兩種藥物合用;

6.本品分別與地高辛、呋喃妥因、維生素B2等合用時(shí),會(huì)明顯增加后者的吸收;

7.應(yīng)用本品或其它抗膽堿能藥物期間,舌下含化硝酸甘油預(yù)防或治療心絞痛時(shí),因唾液減少使后者崩解減慢,從而影響其吸收,作用有可能推遲及(或)減弱。

藥物過(guò)量

如過(guò)量可引起譫妄、激動(dòng)不安甚至驚厥、呼吸衰竭乃至死亡,可用擬膽堿藥和其他對(duì)癥處理進(jìn)行搶救。

藥理毒理

本品為M膽堿受體阻滯藥。其外周作用與阿托品相似,僅在作用程度上略有不同:本品對(duì)平滑肌解痙作用較阿托品為強(qiáng),能選擇性地緩解胃腸道、膽道及泌尿道平滑肌痙攣和抑制其蠕動(dòng),亦可用于解除血管平滑肌痙攣及改善微循環(huán);其對(duì)心臟、眼平滑。ㄉ⑼罢{(diào)節(jié)麻痹)和唾液腺等腺體分泌的抑制作用較阿托品弱。其中樞作用主要有:對(duì)呼吸中樞具有興奮作用;抗眩暈及抗震顫麻痹作用較阿托品強(qiáng);但對(duì)中樞神經(jīng)系統(tǒng)具有顯著的鎮(zhèn)靜作用,應(yīng)用較大劑量后多可產(chǎn)生催眠作用。因此,應(yīng)用本品很少出現(xiàn)類似阿托品引起的中樞神經(jīng)興奮、擴(kuò)瞳、抑制唾液分泌等副反應(yīng)。

藥代動(dòng)力學(xué)

本品靜脈注射后2-4分鐘、皮下或肌肉注射8-10分鐘產(chǎn)生藥效,時(shí)間約2-6小時(shí)。本品主要隨糞便排出,靜脈用藥后有一部分自尿中排出。

    遮光,密閉保存。

    】安瓿,2/

有效期60個(gè)月

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】《中國(guó)藥典》2015年版二部

批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H37022621

生產(chǎn)企業(yè)

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