核準(zhǔn)日期：2007.05.09
修改日期：2009.04.01
修改日期：2015.01.27
硝呋太爾片說(shuō)明書
請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書并在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。
【藥品名稱】
通用名稱：硝呋太爾片
英文名稱：Nifuratel Tablets
漢語(yǔ)拼音：Xiaofutaier Pian
【成份】
本品主要成份為硝呋太爾。
化學(xué)名稱：5-[(甲硫基)甲基]-3-[(5-硝基呋喃亞甲基)氨基]-2-噁唑烷酮。
化學(xué)結(jié)構(gòu)式：
分子式：C10H11N3O5S
分子量：285.28
【性狀】本品為薄膜衣片，除去薄膜衣顯黃色。
【適應(yīng)癥】
1、細(xì)菌性陰道病、滴蟲(chóng)性陰道炎、念珠菌陰道炎以及外陰炎。
2、泌尿系統(tǒng)感染。
3、消化道阿米巴蟲(chóng)及賈第蟲(chóng)病。
【規(guī)格】0.2g
【用法用量】
1、陰道感染：每次1片(0.2g)每天3次，連續(xù)口服7天。飯后服用，建議夫妻同時(shí)服用。
2、泌尿系統(tǒng)感染：
成人：3-6片／天，平均連續(xù)服用1-2周(根據(jù)感染的程度和性質(zhì)而定)。
兒童：10-20mg／公斤體重／天，分2次口服，平均連續(xù)使用1-2周(根據(jù)感染的程度和性質(zhì)可適當(dāng)延長(zhǎng))。
3、消化道阿米巴�。�
成人：每次2片，每天3次，連續(xù)口服10天。
兒童：每次10mg／公斤體重／次，每天2次，連續(xù)服用10天。
消化道賈第蟲(chóng)�。�
成人：每次2片，每天2-3次；連續(xù)口服7天。
兒童：每次15mg／公斤體重／次，每天2次，連續(xù)服用10天。
【不良反應(yīng)】本品不良反應(yīng)少。
【禁忌】對(duì)硝呋太爾過(guò)敏者禁用。
【注意事項(xiàng)】
使用本品治療期間請(qǐng)勿飲用酒精飲料，酒精會(huì)引起不適或惡心，但這種反應(yīng)會(huì)自行消失。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】無(wú)特殊規(guī)定，孕婦可使用。
【兒童用藥】可以使用。
【老年用藥】可以使用。
【藥物相互作用】尚缺乏資料。
【藥物過(guò)量】過(guò)量使用未見(jiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)
【藥理毒理】
硝呋太爾對(duì)導(dǎo)致婦女生殖系統(tǒng)感染的細(xì)菌、滴蟲(chóng)和念珠菌有效。實(shí)驗(yàn)證明硝呋太爾在動(dòng)物急性毒理試驗(yàn)中毒性反應(yīng)甚微。家兔口服LD50(半數(shù)致死量)為其治療劑量的1500倍，家兔按450mg/kg/天的劑量(相當(dāng)于20倍治療劑量)口服47天后未發(fā)現(xiàn)毒性反應(yīng)。在6個(gè)月的長(zhǎng)期毒性試驗(yàn)中，犬每日口服10倍于人類的治療劑量無(wú)毒性反應(yīng)。懷孕小鼠和家兔分別口服100mg/kg/天、200mg/kg/天，沒(méi)有發(fā)生致畸或生育的變化。皮下注射本品3000倍治療劑量未觀察到毒性反應(yīng)。
【藥代動(dòng)力學(xué)】
硝呋太爾口服后可迅速被吸收，代謝也十分迅速，它的半衰期為2.75小時(shí)�？诜踹惶珷柎蟛糠滞ㄟ^(guò)腎臟排泄。
【貯藏】遮光，密閉保存。
【包裝】鋁塑，6片/盒，10片/盒，20片/盒；14片/板，1板/盒，2板/盒。
【有效期】24個(gè)月
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)YBH14552006
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H20065237
【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱：煙臺(tái)魯銀藥業(yè)有限公司
生產(chǎn)地址：山東省煙臺(tái)市白石路102號(hào)
郵政編碼：264002
電話號(hào)碼：0535-6267888
傳真號(hào)碼：0535-6251431
網(wǎng) 址：www.vipsdocs.com
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